Mahsulotlar tavsifi
Dori-darmonlarni saqlash muddatini uzaytirish uchun bardoshli moslashuvchan PVX PVDC plyonka
Mahsulot haqida umumiy ma'lumot: Qattiqlik uzoq umrga to'g'ri keladi
Farmatsevtika qadoqlash dunyosida saqlash muddati-kunlar bilan emas,-yillar bilan o‘lchanadi. Bugungi kunda qadoqlangan dori barqaror, kuchli va kelajakda 24, 36 yoki hatto 48 oy davomida iste'mol qilish uchun xavfsiz bo'lib qolishi kerak. Bunga erishish uchun namlik va kislorodga qarshi yuqori to'siqdan ko'proq narsani talab qiladi. Bu ishlab chiqarish, tarqatish, saqlash va bemorga ishlov berishning jismoniy stresslariga-bardosh bera oladigan plyonka kerak, bu esa vaqt o‘tishi bilan uning himoya funksiyasini buzadigan yoriqlar, teshiklar yoki delaminatsiyalar hosil qilmaydi.
Dori-darmonlarni saqlash muddatini uzaytirish uchun bardoshli moslashuvchan PVX PVDC filmimiz ushbu muammo uchun maxsus ishlab chiqilgan. U o'ziga xos mexanik mustahkamlikni barqaror moslashuvchanlik bilan birlashtirib, qadoqlash vaqtida o'rnatilgan to'siqning yaxlitligi mahsulotning butun mo'ljallangan yaroqlilik muddati davomida o'zgarmasligini ta'minlaydi. Sizning dori-darmoningiz muzlatilgan etkazib berish zanjirlari orqali o'tadimi, tropik namlikka chidadimi yoki bir necha oy davomida bemorning hammom kabinetida o'tiradimi, bu plyonka o'zining himoya xususiyatlarini saqlab qoladi. Bu birjadan tashqari va retsept boʻyicha sotiladigan dori-darmonlar uchun tanlanadigan material boʻlib, unda saqlash muddatini uzaytirish-bu nafaqat marketing talabi, balki tartibga solish talabidir.
Uzoq muddatli chidamlilik-fani
Farmatsevtika qadoqlash uchun plyonkani nima "bardoshli" qiladi?
Farmatsevtik qadoqlashning chidamliligi qo'pol kuchga bog'liq emas-bu, haqiqiy dunyo sharoitida-vaqt o'tishi bilan to'siq va mexanik xususiyatlarni saqlab qolish qobiliyati bilan bog'liq. Bizning filmimiz bunga to'rtta asosiy materialshunoslik tamoyillari orqali erishadi:
Optimallashtirilgan molekulyar vazn taqsimoti:Bizning filmimizda ishlatiladigan PVX qatroni standart navlarga qaraganda yuqori o'rtacha molekulyar og'irligi va torroq taqsimlanishi uchun tanlangan. Bu yanada samarali o'ralgan uzunroq polimer zanjirlarini yaratadi, bu esa o'ziga xos qattiqlik va stressning yorilishiga qarshilik ko'rsatadigan plyonka hosil qiladi.
Kengaytirilgan stabilizator to'plami:Issiqlik va yorug'lik stabilizatorlari faqat qayta ishlash uchun mo'ljallanmagan{0}}u polimerni butun umri davomida himoya qiladi. Bizning xususiy stabilizator tizimimiz uzoq{2}}muddatli termal stabilizatorlarni o'z ichiga oladi, ular ishlab chiqarilgandan keyin ham yillar o'tib plyonkani himoya qilishda davom etadi va kamroq formulalar uchun asta-sekin mo'rtlashuvning oldini oladi.
Plastifikatorni saqlash texnologiyasi:PVXdagi moslashuvchanlik plastifikatorlardan kelib chiqadi-lekin ko'p plastifikatorlar vaqt o'tishi bilan plyonkadan chiqib, qotib qolish va yorilishga olib keladi. Bizning filmimiz yuqori{2}}molekulyar{3}}og‘irlikdagi plastifikatorlardan foydalanadi va ular moslashuvchanlikni oylar emas, balki yillar davomida saqlaydi.
Boshqariladigan oʻzaro{0}bogʻlanish zichligi:Oʻzaro{0}}bogʻlanish va zanjir harakatchanligi oʻrtasidagi muvozanat sinchkovlik bilan sozlangan. Juda kam o'zaro{2}}bog'lanish va filmning qattiqligi yo'q; juda ko'p va u mo'rt bo'ladi. Bizning formulamiz uzoq muddatli chidamlilik-bardoshli bo'lishi uchun juda mos keladi.
Texnik xususiyatlari: o'lchanadigan chidamlilik
| Parametr | Standart daraja | Kengaytirilgan raf-Umr darajasi | Ultra-bardoshli daraja | Sinov usuli |
|---|---|---|---|---|
| Umumiy qalinligi | 250 µm ± 5% | 275 µm ± 5% | 300 µm ± 5% | ASTM D374 |
| Kuchlanish kuchi (MD) | 45 N/15 mm dan katta yoki unga teng | 50 N/15 mm dan katta yoki unga teng | 55 N/15 mm dan katta yoki unga teng | ISO 527-3 |
| Kuchlanish kuchi (TD) | 40 N/15 mm dan katta yoki unga teng | 45 N/15 mm dan katta yoki unga teng | 50 N/15 mm dan katta yoki unga teng | ISO 527-3 |
| Tanaffusdagi cho'zilish (MD) | 140% dan katta yoki teng | 160% dan katta yoki teng | 180% dan katta yoki teng | ISO 527-3 |
| Tanaffusdagi cho'zilish (TD) | 130% dan katta yoki teng | 150% dan katta yoki teng | 170% dan katta yoki teng | ISO 527-3 |
| Yirtilishga qarshilik (Graves) | 80 N/mm dan katta yoki unga teng | 95 N/mm dan katta yoki unga teng | 110 N/mm dan katta yoki unga teng | ASTM D1004 |
| Teshilish qarshiligi | 35 N dan katta yoki unga teng | 42 N dan katta yoki unga teng | 50 N dan katta yoki unga teng | FTMS 101C |
| Ta'sirga chidamlilik (dart tushishi) | 400 g dan katta yoki unga teng | 500 g dan katta yoki unga teng | 600 g dan katta yoki unga teng | ASTM D1709 |
| WVTR (23 daraja, 90% RH) | 0,50 g/m²/24 soatdan kam yoki unga teng | 0,40 g/m²/24 soatdan kam yoki unga teng | 0,30 g/m²/24 soatdan kam yoki unga teng | ASTM F1249 |
| OTR (23 daraja, 0% RH) | 5,5 sm³/m²/24h/atm dan kam yoki unga teng | 4,5 sm³/m²/24h/atm dan kam yoki unga teng | 3,5 sm³/m²/24h/atm dan kam yoki unga teng | ASTM D3985 |
| Plastifikatorni ushlab turish (6 oy, 40 daraja) | 92% dan katta yoki teng | 95% dan katta yoki teng | 97% dan katta yoki teng | Gravimetrik |
| Bukilish moduli | 2400 MPa | 2200 MPa | 2000 MPa | ASTM D790 |
Yaroqlilik muddatini uzaytirish uchun muhim boʻlgan chidamlilik koʻrsatkichlari-
1. Qarishdan keyin kuchlanish kuchini saqlash
Filmning dastlabki cho‘zilish kuchi uning 1-kuni qanday ishlashini ko‘rsatadi. Yaroqlilik muddati-uzayishi uchun muhimi, 730-kuni uning mustahkamligi qancha qolishi.
| Qarish holati | Standart film | Bizning film |
|---|---|---|
| Boshlang'ich | 100% | 100% |
| 6 oy @ 40 daraja / 75% RH | 85-90% | 94-97% |
| 12 oy @ 40 daraja / 75% RH | 75-82% | 88-92% |
| 24 oy @ 25 daraja / 60% RH | 80-85% | 92-95% |
| 36 oy @ 25 daraja / 60% RH | 70-78% | 88-91% |
Nima uchun bu muhim:Vaqt oʻtishi bilan choʻzilish kuchini yoʻqotadigan plyonka bemorga ishlov berish paytida yorilib ketishga moyil boʻladi-ayniqsa, choʻntak, hamyon yoki yukda olib yurish mumkin boʻlgan OTC mahsulotlari uchun juda muhimdir.
2. Uzayishni ushlab turish: moslashuvchanlik omili
Tanaffus cho‘zilishi plyonkaning sinishidan oldin qancha cho‘zilishi mumkinligini o‘lchaydi{0}}egiluvchanlik va mo‘rt buzilishlarga qarshilikning asosiy ko‘rsatkichi.
| Qarish holati | Standart film | Bizning film |
|---|---|---|
| Boshlang'ich | 100% | 100% |
| 6 oy @ 40 daraja / 75% RH | 80-85% | 92-95% |
| 12 oy @ 40 daraja / 75% RH | 65-75% | 85-90% |
| 24 oy @ 25 daraja / 60% RH | 70-78% | 88-92% |
| 36 oy @ 25 daraja / 60% RH | 60-70% | 82-87% |
Nima uchun bu muhim:Moslashuvchan plyonkalar yorilishsiz ishlov berish stresslariga mos keladi. Yoshi bilan mo'rt bo'ladigan plyonka bemor planshetni ichkariga surganda yorilib, qolgan dozalarni buzishi mumkin.
3. Teshilish qarshiligi: tasodifiy shikastlanishdan himoya qilish
Tabletkalarning o'zlari o'tkir qirralarga ega bo'lishi mumkin. Yuk tashish qutilariga to'plangan blisterlar nuqta bosimini ko'rsatishi mumkin. Bemorlar dori-darmonlarni tashlab yuborishlari mumkin. Teshilish qarshiligi filmning bu qiyinchiliklardan omon qolishini ta'minlaydi.
| Vaziyat | Standart film | Bizning film |
|---|---|---|
| Dastlabki teshilish kuchi | 35 N | 42 N |
| 12 oydan keyin tezlashtirilgan qarish | 28 N (20% yo'qotish) | 39 N (7% yo'qotish) |
| 24 oydan keyin haqiqiy-vaqt qarishi | 30 N (14% yo'qotish) | 40 N (5% yo'qotish) |
Nima uchun bu muhim:Hatto bitta blisterdagi ponksiyon bu dozani buzadi va bemorning shikoyatlari, qaytishlari yoki tartibga soluvchi muammolarga olib kelishi mumkin.
Dori-darmonlarni saqlash muddatini uzaytirish uchun bardoshli moslashuvchan PVX PVDC plyonkasi uchun asosiy raqobatdosh afzalliklari
1. 36 -oylik yaroqlilik muddati uchun ishlab chiqilgan
Ko'pgina filmlar ehtiyotkorlik bilan ishlab chiqilgan holda 24-oylik yaroqlilik muddatiga erishishi mumkin. Bizning filmimiz keyingi bosqichga mo'ljallangan - 36 oy va undan keyin. Ushbu kengaytirilgan qobiliyat quyidagilarni ta'minlaydi:
Bozorni farqlash:Saqlash muddati uzoqroq{0}}mahsulotlar dorixona javonlarida ajralib turadi va inventarlarni almashtirish bilan bog'liq muammolarni kamaytiradi.
Ta'minot zanjiri moslashuvchanligi:Yaroqlilik muddati uzoqroq{0}}bo‘lgan mahsulotlar kattaroq partiyalarda ishlab chiqarilishi va yaroqlilik muddati tugashi xavfisiz kengroq tarqatilishi mumkin.
Eksportning afzalliklari:Uzoqroq saqlash muddati{0}}xalqaro tarqatishning uzaygan tranzit vaqtlari va turli xil saqlash sharoitlariga mos keladi.
Normativ bo'sh joy:Agar sizga atigi 24 oy kerak bo'lsa ham, filmimiz barqarorligi regulyatorlar qadrlaydigan xavfsizlik chegarasini ta'minlaydi.
2. Plastifikatorni saqlash texnologiyasi: davom etadigan moslashuvchanlik
Yoshga bog'liq plyonka ishdan chiqishining eng katta sababi{0}}plastifikatorning yo'qolishidir. Plastifikatorlar plyonkadan chiqib ketganda, u qattiq, mo'rt va yorilishga moyil bo'ladi. Bizning filmimiz bunga quyidagilar orqali murojaat qiladi:
Yuqori molekulyar og'irlikdagi plastifikatorlar:Kattaroq plastifikator molekulalari standart muqobillarga qaraganda ancha sekinroq ko'chib o'tadi.
Kimyoviy ankraj:Bizning plastifikator tizimimiz PVX matritsasi bilan o'zaro ta'sir qiluvchi, harakatchanlikni kamaytiradigan komponentlarni o'z ichiga oladi.
To'siq qatlamini himoya qilish:PVDC qoplamasi plastifikatorni yo'qotish uchun qo'shimcha to'siq bo'lib xizmat qiladi, ayniqsa yuqori namlikli muhitda-.
Miqdoriy foyda: After 36 months of real-time aging, our film retains >Asl plastifikatorning 90% standart plyonkalar uchun 70-80%.
3. Sovuq haroratga chidamlilik: iqlim bo'ylab himoya
Dori-darmonlar muzlatilgan omborlar orqali o'tadi, isitilmaydigan yuk mashinalarida o'tiradi va konditsioner dorixonalarga-o'tadi. Bizning filmimiz ushbu harorat spektrida chidamliligini saqlab qoladi.
| Harorat | Standart kino xulq-atvori | Bizning kino xulq-atvorimiz |
|---|---|---|
| 23 daraja (xona harorati) | Moslashuvchan | Moslashuvchan |
| 5 daraja (muzlatgichda) | Biroz qattiq | Moslashuvchan |
| 0 daraja (muzlatish) | O'rtacha qattiq, ta'sir ostida yorilish xavfi | Bir oz qattiq, yorilish yo'q |
| -10 daraja (sovuq zanjir) | Mo'rt, yuqori yorilish xavfi | Ishlov berishdan omon qolish uchun etarlicha moslashuvchan |
Nima uchun bu muhim:Agar bemor sovuq kunlarda dori-darmonlarni qabul qilsa va paketni sovuq yo'lakka tashlasa, pufakchalar omon qoladimi? Bizning filmimiz bilan javob ha.
Kimyoviy qarshilik: agressiv formulalar bilan moslik
Ba'zi API va yordamchi moddalar vaqt o'tishi bilan qadoqlash materiallari bilan o'zaro ta'sir qilishi mumkin, bu dori yoki paketning degradatsiyasiga olib keladi. Bizning filmimiz formulasi muvofiqligi uchun sinovdan o'tgan:
Kislotali birikmalar:Gidrolizga qarshi turadi va butunlikni saqlaydi
Ishqoriy formulalar:Stressli yorilish yoki kimyoviy hujum yo'q
Yog'li/lipofil preparatlar:Yog'lar bilan plastifikator ekstraktsiyasiga qarshilik ko'rsatadi
O'zgaruvchan komponentlar:Past o'tkazuvchanlik uchuvchan aktivlarning yo'qolishini oldini oladi
Qo'llab-quvvatlovchi ma'lumotlar:Biz yuzlab umumiy API-larni qamrab olgan muvofiqlik tadqiqotlari kutubxonasini saqlaymiz. Agar sizning maxsus birikmangiz bizning ma'lumotlar bazasida bo'lmasa, biz ishlab chiqish dasturingizning bir qismi sifatida maqsadli test o'tkazishimiz mumkin.
Termoformlashning ishlashi: chidamlilik shakllanishdan boshlanadi
Qarishdan keyin bardoshli bo'lgan plyonka, birinchi navbatda, termoformlash jarayonida zarar etkazmasdan omon qolishi kerak. Bizning filmimizning muvozanatli formulasi quyidagilarni ta'minlaydi:
Chuqur{0}} chizish qobiliyati:Stressni oqlash yoki yupqalashsiz 12 mm gacha bo'shliq chuqurligi
Yagona material taqsimoti:Bo'shliq burchaklari asl qalinligining 65-70% ni saqlaydi
Mikro-yorilish yo'q:Maksimal tortishishda ham film uzluksiz va nuqsonsiz-qoladi
Tez tiklanish:Shakllangandan keyin minimal sarkma yoki buzilish
Dori-darmonlarni saqlash muddatini uzaytirish uchun bardoshli moslashuvchan PVX PVDC plyonka uchun kengaytirilgan tez-tez so'raladigan savollar (FAQ)
1-savol: Hozirda yetakchi birjadan tashqari mahsulotimiz uchun 24{2}}oylik yaroqlilik muddatini talab qilamiz. Agar biz sizning filmingizga o'tsak, yangi barqarorlik tadqiqotlarisiz avtomatik ravishda 36 oyga uzaytira olamizmi?
A:Nazorat qiluvchi organlar avtomatik ravishda{0}}qadoqlash tizimiga xos barqarorlik ma'lumotlarini talab qilmaydi. Biroq, biz ushbu ma'lumotlarni yaratish yukini sezilarli darajada kamaytirishimiz mumkin:
Qavsga bo'lgan yondashuv:Agar sizda bir nechta mahsulot bo'lsa, siz vakillik mahsulotini sinab ko'rishingiz va boshqalarni quvvat yoki formula turi bo'yicha qavslashingiz mumkin.
Ma'lumotlar ko'prigi:Filmning oʻziga oid keng qamrovli barqarorlik maʼlumotlari cheklangan mahsulotga oid sinovlar bilan birgalikda-regulyatorlar uchun ekstrapolyatsiya argumentini qoʻllab-quvvatlashi mumkin.
Tezlashtirilgan tadqiqotlar:Biz 6-12 oy ichida 36 oylik prognozlarni yaratadigan tezlashtirilgan tadqiqotlarni (40 daraja / 75% RH) loyihalashda yordam bera olamiz.
Texnik guruhimiz bilan maxsus portfelingizni muhokama qilishni tavsiya etamiz. Biz ko‘plab mijozlarga samarali, maqsadli barqarorlik dasturlari yordamida{1}}yaroqlilik muddatini uzaytirishga yordam berdik.
2-savol: Mahsulotimizda ba'zi plyonkalar orqali o'tishi mumkin bo'lgan uchuvchi yog'lar mavjud. Sizniki qanday ishlaydi?
A:Uchuvchi moyni ushlab turish ixtisoslashtirilgan talabdir va bizning filmimiz juda yaxshi ishlaydi:
Yuqori-zichlikdagi PVDC qatlami:PVDC to'sig'i organik birikmalarni, jumladan, efir moylari va aromatik komponentlarni saqlashda ayniqsa samarali.
Ko'p-qatlam varianti:O'ta uchuvchan birikmalar uchun qo'shimcha to'siq qatlamlari bilan{0}}ko'p qatlamli konstruktsiyamiz-nolga yaqin o'tkazuvchanlikni ta'minlaydi.
Maxsus formula:Biz PVDC qoplamasining og'irligi va zichligini sizning maxsus saqlash talablaringizga mos ravishda sozlashimiz mumkin.
Biz plyonkamizni yalpiz moyi, evkalipt yog'i va birjadan tashqari yo'tal / sovuq mahsulotlarda turli xil sitrus moylari uchun muvaffaqiyatli malakaga ega bo'ldik. BizningUchuvchi moddalarni saqlash ma'lumotlar varag'imiqdoriy samaradorlik ko'rsatkichlari uchun.
3-savol: Biz omborlar 45 daraja va 90% namlikka yetishi mumkin bo'lgan tropik mamlakatlarga tarqatamiz. Bunday sharoitda filmingiz o'z xususiyatlarini saqlab qoladimi?
A:Ha-va bizning chidamlilik afzalliklarimiz aynan shu erda namoyon bo'ladi. Ekstremal tropik sharoitlarda:
Plastifikatorni saqlash:Bizning yuqori{0}}saqlovchi plastifikatorlarimiz yuqori haroratlarda yuzaga keladigan tezlashtirilgan yo'qotishlarga qarshilik ko'rsatadi.
Gidrolitik barqarorlik:Filmning stabilizator paketi yuqori namlikda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan gidrolitik degradatsiyani oldini oladi.
To'siqni saqlash:PVDC qatlami o'zining yaxlitligini saqlab qoladi, WVTR standart plyonkalar uchun 25-35% ga nisbatan 45 gradusda atigi 10-15% ga oshadi.
Bizda 40 daraja /75% RH (ICH zonasi IV sharoitlari) da olib borilgan tadqiqotlar bo'yicha keng qamrovli ma'lumotlar mavjud va ular yanada ekstremal muhitlar uchun prognozlarni taqdim etishimiz mumkin. Mijozlarga eng qiyin iqlim sharoitlariga jo'natish uchun bizni tavsiya qilamizTropik-darajakengaytirilgan stabilizator paketlari bilan variant.
4-savol: Chidamlilikning oshishi filmning bemorlar uchun qiyinroq ekanligini anglatadimi? Biz keksa bemorlar uchun chidamlilik va foydalanish imkoniyatini muvozanatlashimiz kerak.
A:Bu sabr-toqatli dizayn-yuqoriga tushadigan ajoyib savol. Javob: -yo‘q, chidamlilik va kuch-o‘tkazish bizning filmimizda bevosita bog‘liq emas.
Nima uchun:Bosish kuchi-birinchi navbatda quyidagilar bilan belgilanadi:
Kino va qopqoq o'rtasidagi muhr mustahkamligi
Mahalliylashtirilgan surish hududida filmning qattiqligi
Bo'shliq geometriyasi
Bizning plyonkaning chidamliligi sirt qattiqligi yoki qalinligidan ko'ra,{0}}molekulyar darajadagi mustahkamlik (yorilish tarqalishiga qarshilik) bilan bog'liq. Ba'zi standart plyonkalarga qaraganda, biz bardoshli plyonka yordamida-kamroq surish kuchiga erisha olamiz, chunki:
Barqaror muhr kuchi maqbul diapazonning pastki qismiga optimallashtirish imkonini beradi
Filmning egiluvchanligi uning surishga qarshilik ko'rsatishdan ko'ra deformatsiyalanishini anglatadi
Hech qanday stress oqartirmaydi yoki mikro{0}}yorilish toza, bashorat qilinadigan surish-bo‘lishini bildiradi.
Natija:36 -oylik saqlash-foydali darajada bardoshli, ammo keksa bemorlar uchun foydalanishi oson film. Biz har bir to'plamda push-quvvat ma'lumotlarini taqdim etamiz va sizning aniq bemorlaringiz uchun optimallashtirish uchun siz bilan birga ishlay olamiz.
5-savol: Bizda plyonkalar 18-24 oydan keyin mo'rt bo'lib, yorilib ketishi bilan bog'liq muammolarga duch keldik. Sizning formulangizda bunga nima to'sqinlik qiladi?
A:Siz ta'riflagan mo'rtlashuv polimer degradatsiyasi bilan birgalikda klassik plastifikatorning yo'qolishidir. Bizning formulamiz buni uchta maxsus mexanizm orqali hal qiladi:
Polimer plastifikatorlar:An'anaviy ftalat plastifikatorlaridan farqli o'laroq, bizning asosiy plastifikatorimiz yuqori{0}}molekulyar-og'irlikdagi polimer turi bo'lib, u PVX matritsaga jismonan o'ralgan. Migratsiya tezligi 5-10 baravar sekinroq.
Sinergetik stabilizator tizimi:Biz kombinatsiyadan foydalanamiz:
Asosiy antioksidantlar:Degradatsiya zanjirlarini uzish
Ikkilamchi antioksidantlar:Peroksidlarni parchalash
Kislota tozalash vositalari:Har qanday buzilish paytida chiqarilgan HCl ni zararsizlantiring
Metall sovunlar:Uzoq muddatli-issiqlik barqarorligini ta'minlang
PVDC to'siq effekti:PVDC qoplamasi nafaqat namlik uchun{0}}u shuningdek, migratsiya uchun jismoniy toʻsiq yaratib, plastifikator yoʻqotilishini taxminan 30% ga kamaytiradi.
O'lchangan natija:25 daraja /60% RH da 36 oydan so'ng filmimiz asl cho'zilishining 90% ni saqlab qoladi. Standart filmlar odatda 60-70% ni saqlaydi. Bu farq egiluvchan plyonka va mo'rt o'rtasidagi farqdir.
Issiq teglar: Dori-darmonlarni saqlash muddatini uzaytirish uchun bardoshli moslashuvchan PVX PVDC plyonka, Xitoy, ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavod, moslashtirilgan, ulgurji, arzon narx, bepul namuna
